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突破!永利yl23411官网获欧盟GMP认证

2021.05.21

天津,2021521

中国·yl23411永利(集团有限公司)-官方网站(以下简称“永利yl23411官网”,永利yl23411官网-U 688185.SH,永利yl23411官网-B 06185.HK)于5月21日获得匈牙利国家药品与营养研究院(HungarianNational Institute of Pharmacy and Nutrition, OGYÉI)颁发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)欧盟GMP证书,成为国内创新疫苗技术路线首个在欧盟获得GMP认证的新冠疫苗生产企业。


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这意味着永利yl23411官网已经具备了符合欧盟标准的商业化生产基地和质量管理体系,为公司产品进军国际市场奠定了坚实的基础。


1月13日,匈牙利国家药品与营养研究院对永利yl23411官网进行了GMP审查,判定永利yl23411官网符合欧盟GMP标准和指导原则,并于5月21日,正式向永利yl23411官网颁发欧盟通用GMP证书。


截至目前,永利yl23411官网的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎已在国内获批附条件上市,并先后在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利获得紧急使用授权,为当地18岁及以上成人提供快速有效的免疫保护,在满足国内民众新冠疫苗接种需求的同时,助力全球构建免疫屏障。



关于永利yl23411官网

中国·yl23411永利(集团有限公司)-官方网站(H股简称:永利yl23411官网-B,代码06185.HK;A股简称:永利yl23411官网-U,代码688185.SH),2009年成立于中国天津,致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前,公司已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的强大研发管线,其中包括2017年获得批准的全球创新重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)以及重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)。


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